Endotoxine und Pyrogene

Nachweis von fiebererzeugenden Substanzen Historisches zur Pyrogenen und Endotoxinen Nachweis von fiebererzeugenden Substanzen - Kaninchen Pyrogentest - BET (bacterial endotoxins test) - Monozytenaktivierungstest (Ph. eur. Kap. 2.6.30) - Monozytenaktivierungstest (Ph. eur. Kap. 2.6.40) - Bakterieller Endotoxintest mit rFC (Ph. eur. Kap. 2.6.32) - Bakterieller Endotoxintest mit drei rekombinanten Proteinen - Weitere Verfahren LER-Effekt (low entodoxin recovery) Vorkommen und Nachweis von ß-1,3-D-Glucanen Probenzug und Probenvorbereitung Prüfung eines Produkts Prüfung von Wasserproben - Wasser zur Hämodialyse - Wasser für Injektionszwecke (WfI) - Wasser nach USP - Limulus Reagent Wasser (LRW) - Reinstdampf Prüfung von Packmitteln Prüfung von Medizinprodukten Methodenvalidierung - Anforderungen der Arzneibücher - Validierung des BET - Validierung des MAT Elimimierung und Inaktivierung von Endotoxinen - Physikalische Verfahren - Chemische Verfahren Ausrüstung OOS-Verfahren Weitere Einsatzgebiete des BET - Umgebungsmonitoring - Reinigungsvalidierung - Untersuchungen von Biofilmen